罗山县人民医院召开国家 临床试验机构项目启动会
发布时间：2022-11-21 11:31:24 来源：河南县域经济网
河南县域经济网讯 在深化医药卫生体制改革的前提下，为了更好的提高医院的科研能力，加强医院的科研管理水平，从而提升医院的整体实力，罗山县人民医院领导班子决定开展国家临床试验项目相关工作，并于11月19日下午14时在门诊六楼会议室召开国家临床试验机构项目启动会；参会人员有伦理委员会、临床试验机构办、申报专业科室主研及参与临床试验人员。
启动会上，院长方福平讲话指出，我院目前申报药物及医疗器械临床试验机构，获得了国家药物和医疗器械临床试验机构资格，这对我院发展具有重要意义，是保证医院医疗技术和科研领先的重要因素，为今后规范科学开展临床试验奠定坚实基础，能够更好的为罗山人民的健康服务！
通过合作公司北京飞速度医疗科技有限公司的老师培训，我们学习了临床试验的相关知识，了解了临床试验是指在病人或者健康志愿者身体上进行药物的系统性研究，以用来证实或者揭示实验药物的作用、不良反应以及实验药物的吸收、分布、代谢、排泄，最终目的是确定实验药物的疗效与安全性，我院即将完成备案的为II、III期临床试验，申报研究团队为肿瘤科和骨科。在新药的研究开发过程及上市后，临床试验有着重大的意义，能够评价新药潜在的临床应用价值（安全性及有效性）、确定新药的最佳使用方法、为新药审评和注册提供法规要求的申报资料、为企业制定新药及市场开发决策提供依据、为医生和患者正确使用新药提供依据，此外，临床试验更是出于对患者利益的保护，新药从研发到进入临床实践必须得到药理、毒理、有效性和生存期等相关数据，而得到这些数据的方法就是开展临床试验，让患者有病能医，有对症药吃也是我们医务工作者不懈奋斗的动力！
临床试验项目流程为新项目联系及立项审核——伦理委员会审查——机构立项备案审查——临床试验协议签署——试验项目启动——试验项目实施——项目完成。每一个环节都不能掉以轻心，需要所有成员的密切配合。（唐雯）
通过合作公司北京飞速度医疗科技有限公司的老师培训，我们学习了临床试验的相关知识，了解了临床试验是指在病人或者健康志愿者身体上进行药物的系统性研究，以用来证实或者揭示实验药物的作用、不良反应以及实验药物的吸收、分布、代谢、排泄，最终目的是确定实验药物的疗效与安全性，我院即将完成备案的为II、III期临床试验，申报研究团队为肿瘤科和骨科。在新药的研究开发过程及上市后，临床试验有着重大的意义，能够评价新药潜在的临床应用价值（安全性及有效性）、确定新药的最佳使用方法、为新药审评和注册提供法规要求的申报资料、为企业制定新药及市场开发决策提供依据、为医生和患者正确使用新药提供依据，此外，临床试验更是出于对患者利益的保护，新药从研发到进入临床实践必须得到药理、毒理、有效性和生存期等相关数据，而得到这些数据的方法就是开展临床试验，让患者有病能医，有对症药吃也是我们医务工作者不懈奋斗的动力！
临床试验项目流程为新项目联系及立项审核——伦理委员会审查——机构立项备案审查——临床试验协议签署——试验项目启动——试验项目实施——项目完成。每一个环节都不能掉以轻心，需要所有成员的密切配合。（唐雯）
责任编辑：王一鸣